Tahor 10 mg, comprimé à croquer

  

Atorvastatine

Laboratoire: Pfizer GmbH | Mise à jour ANSM: 12/03/2014 |  Les notices de médicaments français

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

QU'EST-CE QUE TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?


Classe pharmacothérapeutique

TAHOR 10 mg, comprimé à croquer appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).

Indications thérapeutiques

TAHOR 10 mg, comprimé à croquer est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants.

Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, TAHOR 10 mg, comprimé à croquer peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal.

Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.




QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ?


Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

- si vous êtes hypersensible (allergique) à TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ou à un autre médicament similaire utilisé pour diminuer les lipides dans le sang, ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (voir la rubrique Informations supplémentaires pour plus d'informations.
- si vous avez ou avez eu une maladie du foie.
- si vous avez eu des résultats d'analyse des tests de votre fonction hépatique anormaux et inexpliqués.
- si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas une méthode de contraception fiable.
- si vous êtes enceinte ou essayez de l'être.
- si vous allaitez.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAHOR 10 mg, comprimé à croquer :

Si vous présentez l'une des situations suivantes, TAHOR 10 mg, comprimé à croquer peut ne pas être adapté pour vous :
- si vous avez précédemment eu un accident vasculaire cérébral avec saignement dans le cerveau, ou si vous avez de petites poches de liquide dans le cerveau suite à un accident vasculaire cérébral.
- si vous avez des problèmes aux reins.
- si l'activité de votre glande thyroïde est insuffisante (hypothyroïdie).
- si vous avez présenté dans le passé des courbatures ou des douleurs musculaires répétées et inexpliquées, ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires.
- si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement avec d'autres médicaments diminuant les lipides du sang (par exemple une autre statine ou un fibrate).
- si vous buvez régulièrement d'importantes quantités d'alcool.
- si vous avez des antécédents de maladie du foie.
- si vous êtes âgés de plus de 70 ans.

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TAHOR 10 mg, comprimé à croquer
- si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.

Si vous présentez l'une des situations ci-dessus, votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant, et peut-être pendant, votre traitement par TAHOR 10 mg, comprimé à croquer afin d'évaluer votre risque de survenue d'effets indésirables musculaires. En effet, le risque d'effets indésirables musculaires, notamment de rhabdomyolyse, peut-être majoré en cas de prise simultanée de certains médicaments avec TAHOR 10 mg, comprimé à croquer (voir rubrique ci-dessous Prise d'autres médicaments).

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d'un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent modifier l'effet de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer, ou l'effet de ces médicaments peut aussi être modifié en cas d'association avec TAHOR 10 mg, comprimé à croquer. Ces interactions peuvent diminuer l'efficacité de l'un des médicaments ou des deux. Dans d'autres cas, cette interaction pourrait augmenter le risque de survenue ou la sévérité d'effets indésirables, y compris une dégradation importante des muscles appelée rhabdomyolyse, décrits à la rubrique Effets Indésirables :
- Des médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire, tels que la ciclosporine.
- Certains médicaments antibiotiques ou antifongiques, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole, le posaconazole, la rifampicine, l'acide fusidique.
- D'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, tels que le gemfibrozil, d'autres fibrates ou le colestipol.
- Certains inhibiteurs calciques utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, tels que l'amlodipine, le diltiazem ; ou des médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque, tels que la digoxine, le vérapamil ou l'amiodarone.
- Des médicaments utilisés pour le traitement de l'infection au VIH, tels que le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, ou le darunavir, etc.
- D'autres médicaments connus pour interagir avec TAHOR 10 mg, comprimé à croquer tels que l'ézétimibe (qui diminue le cholestérol), la warfarine (qui diminue la coagulation sanguine), les contraceptifs oraux, le stiripentol (un anticonvulsivant utilisé pour le traitement de l'épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les brûlures d'estomac et les ulcères d'estomac), la phénazone (un antidouleur) et les antiacides (contenant de l'aluminium ou du magnésium, utilisés pour soulager les problèmes d'estomac).
- Des médicaments obtenus sans prescription médicale : le millepertuis. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons
Voir également la rubrique relative aux instructions sur la façon de prendre TAHOR 10 mg, comprimé à croquer. Vous devez prendre en compte les informations suivantes :

Jus de pamplemousse
Ne consommez pas plus d'un ou deux petits verres de jus de pamplemousse par jour, car de grandes quantités de jus de pamplemousse peuvent modifier les effets de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer.

Alcool
évitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament. Pour plus d'informations voir également la rubrique Faites attention avec TAHOR 10 mg, comprimé à croquer.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement
Ne prenez pas TAHOR 10 mg, comprimé à croquer si vous êtes enceinte ou tentez de l'être.
Ne prenez pas TAHOR 10 mg, comprimé à croquer si vous êtes en âge d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une méthode de contraception fiable.
Ne prenez pas TAHOR 10 mg, comprimé à croquer si vous allaitez.
La sécurité d'emploi de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas encore été établie. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n'affecte normalement pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas si ce médicament affecte votre aptitude à conduire. N'utilisez pas d'appareils ou de machines si votre capacité à les utiliser est affectée par ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer
Contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie.




COMMENT PRENDRE TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ?


Instructions pour un bon usage

Avant que vous ne commenciez le traitement, votre médecin vous prescrira un régime pauvre en cholestérol, que vous devrez poursuivre pendant toute la durée de votre traitement par TAHOR 10 mg, comprimé à croquer.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie initiale habituelle de TAHOR est de 10 mg en une prise par jour chez les adultes et enfants âgés de 10 ans ou plus. La posologie peut être augmentée si nécessaire par votre médecin jusqu'à la posologie dont vous avez besoin. La posologie sera adaptée par votre médecin à intervalles d'au moins 4 semaines. La dose maximale de TAHOR est de 80 mg une fois par jour chez les adultes et est de 20 mg une fois par jour chez les enfants.

Les comprimés de TAHOR peuvent être mâchés ou avalés entiers avec un verre d'eau et peuvent être pris à tout moment de la journée, avec ou sans aliments. Essayez cependant de prendre votre comprimé tous les jours à la même heure.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La durée du traitement par TAHOR 10 mg, comprimé à croquer est déterminée par votre médecin.

Si vous pensez que l'effet de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de TAHOR que vous n'auriez dû (plus que votre dose quotidienne habituelle), contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TAHOR 10 mg, comprimé à croquer :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez simplement la prochaine dose prévue à l'heure normale. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TAHOR 10 mg, comprimé à croquer :
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, ou souhaitez arrêter de prendre votre traitement, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.



QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?


Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAHOR 10 mg, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Rare : affecte 1 à 10 patients sur 10000 :
- réaction allergique sévère entrainant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant provoquer d'importantes difficultés à respirer.
- pathologie sévère avec pelade et gonflement graves de la peau, cloques sur la peau, dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et une fièvre. Eruption cutanée de taches roses-rouges, particulièrement sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des cloques.
- faiblesse musculaire, endolorissement ou douleurs musculaires, associées à une sensation de malaise ou de fièvre, pouvant être causés par une atteinte musculaire anormale qui peut engager le pronostic vital et entrainer des problèmes aux reins.

Très rare : affecte moins de 1 patient sur 10.000
- la présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d'hématomes peut être le signe d'anomalies du fonctionnement de votre foie. Dans ce cas, consultez votre médecin dès que possible.

Autres effets indésirables éventuels de TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Effets indésirables fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 100) :
- inflammation des cavités nasales, maux de gorge, saignement de nez.
- réactions allergiques.
- augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre glycémie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang.
- maux de tête.
- nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée.
- douleurs articulaires, douleurs musculaires et maux de dos.
- résultats d'analyse de sang montrant l'apparition d'une anomalie de la fonction du foie.

Effets indésirables peu fréquents (affectent 1 à 10 patients sur 1000) :
- anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement votre glycémie).
- cauchemars, insomnie.
- sensations vertigineuses, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire.
- vision floue.
- bourdonnements d'oreilles et/ou de tête.
- vomissements, éructation, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux d'estomac).
- hépatite (inflammation du foie).
- éruptions, éruptions et démangeaisons cutanées, urticaire, perte de cheveux.
- douleur dans le cou, fatigue musculaire.
- fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier des chevilles (œdèmes), augmentation de la température.
- présence de globules blancs dans les urines.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10.000) :
- troubles visuels.
- saignement ou ecchymose inattendu.
- cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux).
- lésion des tendons.

Effets indésirables très rares (affectent moins de 1 patient sur 10000) :
- une réaction allergique : les symptômes peuvent inclure une respiration bruyante, une douleur ou oppression dans la poitrine, un gonflement de la paupière, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer, une perte de conscience
- perte d'audition
- gynécomastie (augmentation de la taille de la poitrine chez l'homme et la femme)

Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :
- troubles sexuels.
- dépression.
- troubles respiratoires, dont toux et/ou essoufflement persistant ou fièvre.
- diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.



COMMENT CONSERVER TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ?


Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TAHOR 10 mg, comprimé à croquer après la date de péremption figurant sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.



INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAHOR 10 mg, comprimé à croquer ?

La substance active est:

Atorvastatine............... 10,00 mg
Sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée 10,85 mg
(Pour un comprimé à croquer)

Les autres composants sont:

Carbonate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose, amidon prégélatinisé, mannitol, aspartam, sucralose, parfum raisin et stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAHOR 10 mg, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés à croquer TAHOR 10 mg sont blancs à blanc cassé, ronds avec des tâches roses à violettes, gravés avec "10" sur une face et "LCT" sur l'autre face.
TAHOR 10 mg, comprimé à croquer est disponible en conditionnements de plaquettes thermoformées de 30 comprimés à croquer.