Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé

  

Tianeptine sodique

Laboratoire: Laboratoires Servier | Mise à jour ANSM: 10/09/2012 |  Les notices de médicaments français

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

QU'EST-CE QUE Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?


Classe pharmacothérapeutique

ANTI-DEPRESSEUR.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les états dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère.




QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé ?


Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:

- si vous êtes allergique (hypersensible) à la tianeptine ou à l'un des autres composants contenus dans STABLON,

- chez l'enfant de moins de 15 ans,

- en association aux médicaments de la dépression de la classe des IMAO non sélectifs (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée et à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:

- si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.

- si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi
Ne pas arrêter brutalement le traitement, mais diminuer la posologie pendant 7 à 14 jours.

Si vous devez subir une anesthésie générale, il convient de prévenir l'anesthésiste réanimateur qui pourra arrêter le traitement 24 ou 48 heures avant l'intervention.

Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments
La prise de ce médicament associé à certains médicaments de la classe des IMAO (prescrits en cas de dépression) expose à des accidents très graves, en cas de relais d'un traitement par IMAO, respecter un délai de 15 jours.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Chez certains patients une baisse de la vigilance est susceptible de se manifester. L'attention est donc attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.




COMMENT PRENDRE Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé ?


Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas.

Chez les sujets de plus de 70 ans et en cas d'insuffisance rénale, limiter la posologie à 2 comprimés par jour.

Ne pas arrêter le traitement sans l'avis de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration
Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.



QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?


Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

- maux d'estomac, douleurs abdominales, bouche sèche, perte de l'appétit, nausées, vomissements, constipation, flatulences,

- insomnie, somnolence, symptômes extrapyramidaux (rigidité, diminution des mouvements), mouvements involontaires, cauchemars, confusion, hallucinations, fatigue,

- palpitations, troubles cardiaques, douleurs de la région située devant le cœur, accélération des battements du cœur,

- vertiges, maux de tête, malaises, tremblements, bouffées de chaleur,

- gène respiratoire, boule dans la gorge,

- douleurs musculaires ou douleurs lombaires,

- éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, réactions bulleuses exceptionnelles,

- augmentation des enzymes hépatiques, hépatites pouvant être exceptionnellement sévères,

- hyponatrémie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.



COMMENT CONSERVER Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé ?


Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation (zones climatiques I et II).
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (zones climatiques III et IV).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.



INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Tianeptine (sel de sodium) .................................................................... 12,5 mg
Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

D-mannitol, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, éthylcellulose, oléate de glycérol, SEPIFILM SE 700 Blanc (povidone, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre, talc, saccharose, polysorbate 80, dioxyde de titane, bicarbonate de sodium), cire d'abeille blanche.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que Stablon 12,5 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 10, 20, 28, 30, 40, 60, 90 ou 100.