Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale

  

 

Laboratoire: Zambon SPA | Mise à jour ANSM: 02/04/2012 |  Les notices de médicaments français

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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

QU'EST-CE QUE Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?


Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale, le sulfate de tuaminoheptane, un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, et un mucolytique, la N-acétylcystéine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement symptomatique local, de courte durée, des affections rhinopharyngées (rhume, rhinite), avec sécrétion excessive de la muqueuse de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.




QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale ?


Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants:
    - En cas d'allergie connue à l'un des constituants de ce médicament.
    - Enfant de moins de 15 ans.
    - Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.
    - En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.
    - En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne).
    - Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).
    - En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.
    - En cas de convulsions anciennes ou récentes.
    - En association aux sympathomimétiques à action indirecte, vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phénylpropanolamine, phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine…] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

L’association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d’administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale:

Mises en gardes spéciales
Respecter les conseils d'utilisation et les doses préconisées dans cette notice.
Ne pas avaler.
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. Ne pas garder trop longtemps une préparation à usage nasal entamée, en particulier ne pas la réutiliser pour un autre traitement.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée maximale de traitement de 3 à 5 jours et les contre indications.

Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement,
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous souffrez:
    - d'hypertension artérielle,
    - d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),
    - de troubles de la personnalité,
    - de diabète.

En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre, ou d’infection broncho-pulmonaire concomitante, prévenez votre médecin.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, si vous prenez:
    - un médicament à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide),
    - un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle:
            - dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien) ;
            - vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l’ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide), (par exemple un antimigraineux).

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une gêne respiratoire.
En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 3 à 5 jours de traitement, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament contient un vasoconstricteur: le sulfate de tuaminoheptane.
Ce médicament ne doit pas être administré en association avec d’autres vasoconstricteurs en particulier avec ceux administrés par voie orale (phénylpropanolamine, phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine… ou méthylphénidate).
Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité:
    - par un médicament à base d'IMAO non sélectifs (iproniazide), médicament prescrit dans certains états dépressifs
    - et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse
En raison de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices du tuaminoheptane, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement
Le passage de tuaminoheptane dans le lait maternel n'est pas connu. Par conséquent, il est déconseillé d'utiliser ce médicament pendant la période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.




COMMENT PRENDRE Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale ?


Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie
RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour,
DANS TOUS LES CAS, RESPECTEZ L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter d'avaler le produit.

Fréquence d'administration
Les pulvérisations sont à répartir au cours de la journée.

Durée de traitement
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours (voir Mises en garde spéciales).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Continuez votre traitement conformément à votre prescription.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.



QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?


Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner:
(Effets liés à la présence de tuaminoheptane)
    - Des effets locaux:
            - des phénomènes de sécheresse nasale peuvent survenir chez certains malades et exceptionnellement, des manifestations allergiques locales.

    - Des effets généraux tels que:
            - des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,
            - des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,
            - le déclenchement d'une crise de glaucome aigü chez les sujets prédisposés, pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux.

DANS CES CAS, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

    - Peuvent également survenir:
            - des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),
            - une sécheresse de la bouche,
            - des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits,
            - exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires (voir « N'utilisez jamais RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale dans les cas suivants » et Mises en garde spéciales).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.



COMMENT CONSERVER Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale ?


Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le médicament se conserve au maximum 20 jours.
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.



INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale ?

Les substances actives sont:

Acétylcystéine ............................................................ 1,0000 g
Sulfate de tuaminoheptane ................................................................... 0,5000 g
Solution de chlorure de benzalkonium
Correspondant à chlorure de benzalkonium ........................................... 0,0125 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

Les autres composants sont:

Hypromellose, édétate disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, dithiothreitol, sorbitol à 70 pour cent, essence de menthe, éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale en flacon de 5 ml ou 12 ml avec compte-goutte.